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La OMS planea una gran cantidad de aprobaciones de vacunas COVID-19

(Reuters) - La Organización Mundial de la Salud (OMS) planea aprobar varias vacunas COVID-19 de fabricantes occidentales y chinos en las próximas semanas y meses, según muestra un documento interno visto por Reuters, ya que apunta a implementaciones rápidas en países más pobres.

COVAX, un esquema global codirigido por la OMS, quiere administrar al menos 2 mil millones de dosis de COVID-19 en todo el mundo este año, con al menos 1,3 mil millones para los países más pobres.

Pero hasta ahora ha tenido problemas para asegurar suficientes vacunas debido a la escasez de fondos, mientras que las naciones ricas han reservado grandes volúmenes de vacunas para sí mismas.

En la carrera por implementar vacunas, las aprobaciones regulatorias son clave para confirmar la efectividad y seguridad de las vacunas y para impulsar la producción. Pero algunos países más pobres dependen principalmente de las autorizaciones de la OMS, ya que tienen una capacidad reguladora limitada.

Por lo tanto, la OMS está "acelerando" las aprobaciones de emergencia, según un documento interno de COVAX, que cita datos actualizados al 7 de enero.

La vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y fabricada por el Serum Institute of India (SII) podría ser autorizada por la OMS en enero o febrero, dice el documento.

La misma vacuna producida en Corea del Sur por SK Bioscience podría ser aprobada por la agencia de la ONU a fines de febrero, como muy pronto, dice el documento.

Además de las vacunas, los reguladores suelen autorizar sus procesos de fabricación en diferentes plantas.

El director ejecutivo del SII, Adar Poonawalla, dijo a Reuters la semana pasada que esperaba la aprobación de la OMS "en la próxima semana o dos".

AstraZeneca y la OMS no respondieron a las solicitudes de comentarios.

SK dijo que no estaba al tanto del cronograma de aprobación de la OMS.

La vacuna AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, ya recibió aprobación de emergencia en Gran Bretaña, mientras que las decisiones en la Unión Europea y Estados Unidos están cerca.

COVAX tiene contratos de suministro con AstraZeneca y SII por alrededor de 400 millones de dosis y un acuerdo no vinculante por muchos cientos de millones más, aunque el momento de las posibles entregas es incierto.

OTRAS TOMAS OCCIDENTALES

La OMS autorizó la vacuna desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech a finales de diciembre.

Los funcionarios de la OMS han dicho que están buscando un acuerdo de suministro con el gigante farmacéutico estadounidense, que ya ha comprometido cientos de millones de dosis este año en varias naciones ricas.

COVAX no había incluido inicialmente la toma de Pfizer / BioNTech en su lista corta para compras anticipadas.

Pfizer no respondió a una solicitud de comentarios sobre si un acuerdo estaba cerrado y si involucraría solo un número limitado de dosis este año.

El documento COVAX también muestra que se espera que la OMS apruebe la vacuna COVID-19 de Moderna, que se basa en la misma tecnología de ARN mensajero (ARNm) que la de Pfizer, a fines de febrero.

Moderna, cuya vacuna ya está aprobada en muchos países occidentales, incluidos Estados Unidos y la Unión Europea, no hizo comentarios de inmediato.

Se espera que la vacuna desarrollada por Johnson & Johnson (J&J), que tiene un acuerdo no vinculante para suministrar COVAX con 500 millones de dosis durante un período de tiempo no especificado, obtenga la aprobación de la OMS en mayo o junio como muy pronto, dice el documento COVAX.

J&J aún no ha publicado los resultados de los ensayos clínicos de fase III de su vacuna, pero la UE ha dicho que espera que la empresa solicite la aprobación a partir de febrero.

Un portavoz de J&J no respondió a una solicitud de comentarios.

CHINA Y RUSIA

La OMS también está considerando posibles aprobaciones rápidas para dos vacunas chinas, muestra el documento.

Sinopharm y Sinovac han presentado sus solicitudes a la OMS, que las está revisando y podría tomar decisiones sobre ambas en marzo como muy pronto, dice.

Ninguna vacuna fue preseleccionada por la OMS para posibles acuerdos de compra anticipada. La aprobación de la OMS no conduce automáticamente a compras por parte de COVAX. También podría facilitar el despliegue en países más pobres que adquieren las vacunas directamente.

Sinopharm ha presentado solicitudes para dos vacunas COVID-19, pero la posible aprobación de marzo se refiere solo a la desarrollada por su filial con sede en Beijing, Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd (BIBP), que ya se ha utilizado ampliamente para inoculaciones China.

Sinovac aún no ha publicado los resultados globales de sus ensayos de fase III, pero su vacuna ha sido aprobada para uso de emergencia en países como Brasil, Indonesia y Turquía.

Sinopharm y Sinovac no respondieron a las solicitudes de comentarios.

Aún no hay un calendario provisional para la posible aprobación de la vacuna Sputnik V de Rusia, a pesar de que sus desarrolladores han presentado la documentación pertinente, muestra el documento.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el principal patrocinador financiero del Sputnik V, no respondió a una solicitud de comentarios.

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